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化妝品GMP認(rèn)證審核必要性如下所示：

化妝品認(rèn)證審核是化妝品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動，它是實施化妝品的基礎(chǔ)。

1、化妝品廠的運(yùn)行必須以質(zhì)量保證體系為手段，有明確的“標(biāo)準(zhǔn)”，以便做到“有章可循，照章辦事”；而“標(biāo)準(zhǔn)”的確立又必須以生產(chǎn)設(shè)備、方法、規(guī)程、工藝驗證的結(jié)果為基礎(chǔ)。

2、實施化妝品，需要按“標(biāo)準(zhǔn)”對各種過程進(jìn)行控制，實現(xiàn)過程確實受控的目標(biāo)。

3、過程管理遵循動態(tài)法則。在按“標(biāo)準(zhǔn)”對影響質(zhì)量的各個因素監(jiān)控的同時，又必須用各種過程監(jiān)控的實際數(shù)據(jù)來考核“標(biāo)準(zhǔn)”制訂的合理性及有效性，或?qū)σ羊炞C狀態(tài)是否發(fā)生了漂移作用作出評估，進(jìn)而通過再驗證的手段或?qū)v史數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧總結(jié)的辦法，對“標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行必要而適當(dāng)?shù)男抻??！皹?biāo)準(zhǔn)”應(yīng)依托于過程，并最終為過程受控服務(wù)。

企業(yè)常規(guī)的生產(chǎn)運(yùn)行需要確立可靠的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。這一廣義的標(biāo)準(zhǔn)除了產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)外，還包括廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)、工藝條件、物料標(biāo)準(zhǔn)、操作及管理規(guī)程，如人員通過培訓(xùn)考核上崗等。驗證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。一個新建化妝品廠如未經(jīng)驗證投入運(yùn)行，可視為無標(biāo)生產(chǎn)，其化妝品生產(chǎn)及質(zhì)量管理全過程的受控將無現(xiàn)實的基礎(chǔ)。一個已運(yùn)行多年的化妝品廠，如不以回顧性驗證的方式對已獲得的各種數(shù)據(jù)資料進(jìn)行回顧檢查，對關(guān)鍵的工藝不作適當(dāng)?shù)脑衮炞C，或?qū)σ羊炞C過的狀態(tài)缺乏有效的監(jiān)控，它也不可能做到過程受控。在這種條件下，成品最終檢查的合格并不能確保出廠批的產(chǎn)品都達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。