美國膳食補(bǔ)充劑、化妝品和OTC上市準(zhǔn)備之GMP注冊
GMP注冊
良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是提供了一套流程、程序和文檔的指導(dǎo)方針,可保證產(chǎn)品與標(biāo)簽標(biāo)注的成分一致,且具有其標(biāo)簽上所標(biāo)注的效用、成分、質(zhì)量和純度。
NSF/ANSI 173 GMP注冊
NSF/ANSI 173膳食補(bǔ)充劑行業(yè)唯一產(chǎn)品認(rèn)證的美國國家標(biāo)準(zhǔn),其中的第八章節(jié)即GMP的注冊要求,基于21 CFR 111和部分117法規(guī)編制而成,目前本注冊服務(wù)僅適用于膳食補(bǔ)充劑原料生產(chǎn)廠家或單獨(dú)的倉儲物流。本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助膳食補(bǔ)充劑原料生產(chǎn)企業(yè)能夠更清晰,明確地了解法規(guī)實(shí)施要求,充分理解GMP注冊審核過程。從而更好地在工作中應(yīng)用cGMP,符合膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的發(fā)展需求。
-注冊對象
膳食原料制造商或單獨(dú)的倉儲物流