在國內(nèi)一般具備化妝品生產(chǎn)許可證即可,可以請求些iso9001、14001、45001就行。往往出口企業(yè)會被要求通過化妝品GMPC或ISO22716認(rèn)證。
化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求廠房在規(guī)劃時應(yīng)圍繞GMPC生產(chǎn)工藝流程,遵守GMPC規(guī)范中有關(guān)硬件的規(guī)定。一般來說,廠房規(guī)劃的內(nèi)容主要有總平面布置(總圖)、土建和裝修規(guī)劃、公用工程規(guī)劃和化妝品生產(chǎn)工藝規(guī)劃。
①總平面布置
總平面布置就是在既定廠址和工業(yè)企業(yè)總體規(guī)劃的基礎(chǔ)上合理地確定廠區(qū)內(nèi)一切建筑物、構(gòu)筑物、道路、運輸、工程管線等設(shè)施的平面位置。
②土建和裝修規(guī)劃
潔凈室的門窗材料應(yīng)挑選耐火性好,天然變形小,制作誤差小,容易操控縫隙,氣密性好的材料。一般情況下,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,不宜使用木制品,有條件時內(nèi)門也以金屬或金屬涂塑材料為好,不得使用木制品,以免受潮長菌。潔凈室的內(nèi)墻和頂棚(吊頂)要求光滑、平整、無剝落。常用磚墻或板材為基質(zhì)材料,表面抹灰,選用符合工藝要求的涂料飾面。也可直接選用金屬板材,如充填各種保溫材料的彩色復(fù)合鋼板、不銹鋼板等作為墻面、頂棚材料。不過,要注意板材之間的接縫處理,板與板之間的接縫處要用硅膠填平。
③公用工程規(guī)劃
公用工程包括給排水、空氣調(diào)節(jié)和凈化、水處理、動力、蒸汽、電氣和操控等項目,是整個工廠規(guī)劃中重要組成部分。
(4)廢棄物的處理
化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求在化妝品生產(chǎn)過程中,盡管嚴(yán)厲按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行管理,但不可避免地在采購、生產(chǎn)、銷售、化驗等環(huán)節(jié)中發(fā)生不可回收的產(chǎn)品、不能再循環(huán)使用的包裝物、使用過的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理。如果混入合格產(chǎn)品中,一旦進(jìn)入市場,將會損害顧客的利益,給企業(yè)聲譽發(fā)生不可挽回的損失,因此化妝品生產(chǎn)企業(yè)廢棄物的處理要引起重視,建立嚴(yán)厲的處理程序,并由質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、行政部和庫房等有關(guān)部門共同執(zhí)行。
① 化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)廢棄物的主要來源
a.由工廠使用原因造成的不合格的原輔料;
b. 受損或過期的原輔料
c.制作過程中報廢的物料或中間體
d. 包裝過程中報廢的成品;
e.不可利用的即將過期或已過期的成品;
f. 質(zhì)檢部留檢的樣品g. 召回的化妝品h. 促銷樣品
i.印有產(chǎn)品信息的包裝材料如標(biāo)簽、說明書、單盒、紙箱等;
j. 化驗用過的溶劑、試劑等。②包裝材料廢棄物的處理
包裝材料包括容器、標(biāo)簽、說明書等。化妝品包裝材料按其是否與化妝品接觸,可分為內(nèi)包裝材料及外包裝材料兩類。
外包裝材料廢棄物,如紙、紙板箱、塑料、木箱等,可經(jīng)分類后由專業(yè)廢品回收站收購或自行處理。對于說明書、標(biāo)簽、合格證、單盒、鋁箔等印刷有工廠產(chǎn)品的有關(guān)信息的包裝材料廢棄物,應(yīng)予以銷毀。
③化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求原輔料和成品廢棄物的處理
原輔料、成品廢棄物在處理前必須將包裝物與內(nèi)容物分開,包裝材料處理辦法同上。內(nèi)容物按照不合格品操控程序處理。
④化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求風(fēng)險廢棄物的處理
風(fēng)險廢棄物是指處理不妥會對環(huán)境或人員造成危害的物質(zhì),可以是固體、半固體、液體或者容器盛裝的氣體等,主要有a.易燃、易爆物品,如乙醇、乙醚、正己烷、丙酮、苯、正丁醇等;b.腐蝕性的廢棄物,如鹽酸、冰醋酸、氫氧化鈉等;c.與水或其他物質(zhì)混合時會劇烈反應(yīng)或會發(fā)生有毒產(chǎn)物的廢棄物,如氰化鉀等;d.重金屬(如鉻、鉛、汞等)及有毒有機(jī)物(如六氯化苯、四氯化碳等);e.從有機(jī)溶劑中發(fā)生的廢物,廢油/水的乳化液,使用油漆中發(fā)生的廢物、放射性廢棄物等;f.化驗室儀器剖析中含有的可燃性溶劑,如乙腈、甲醇等。
化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求風(fēng)險廢棄物的回收必須放在安全桶內(nèi)并置于避光及陰涼的地方,并貼上特殊的標(biāo)簽,注明是風(fēng)險物,并妥善保管,有專人負(fù)責(zé),在安全人員的指導(dǎo)、監(jiān)督下送至指定的地點銷毀。