???FDA的職責(zé)范圍廣泛,主要負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理食物、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、生物制品和其他相關(guān)產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量?。具體來說,其職責(zé)范圍包含以下幾個(gè)方面:
?食物監(jiān)管?:
保證食物的安全性,包含食物出產(chǎn)和加工的規(guī)范性、添加劑的合規(guī)性以及食物標(biāo)簽信息的準(zhǔn)確性?
監(jiān)管范圍涵蓋除肉類、家禽和蛋制品以外的所有常規(guī)食物,如谷物、蔬菜、水果、奶制品等?
?藥品監(jiān)管?:
評價(jià)和同意藥物的安全性和療效,監(jiān)督藥物的出產(chǎn)、質(zhì)量操控和標(biāo)簽信息?
負(fù)責(zé)監(jiān)管處方藥和非處方藥的安全性和有效性,保證藥品在上市前經(jīng)過嚴(yán)格的審評和同意?
?化妝品監(jiān)管?:
監(jiān)管和保證化妝品的安全性和合規(guī)性,包含成分的評價(jià)和標(biāo)簽信息的準(zhǔn)確性?
監(jiān)管范圍包含化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等?
?醫(yī)療器械監(jiān)管?:
評價(jià)和監(jiān)管醫(yī)療器械的安全性和有效性,保證其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和適當(dāng)運(yùn)用?
監(jiān)管范圍涵蓋口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等?
?生物制品監(jiān)管?:
監(jiān)管生物制品,包含疫苗、血液制品和基因治療產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量操控?
?其他產(chǎn)品監(jiān)管?:
還包含對酒精含量低于7%的葡萄酒飲料、電子產(chǎn)品以及在運(yùn)用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證?
監(jiān)管獸醫(yī)產(chǎn)品,如牲畜飼料、寵物食物、獸藥等?
監(jiān)管煙草制品,如香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等?
FDA通過制定和執(zhí)行相關(guān)法規(guī)、審查和監(jiān)督產(chǎn)品的安全性、有效性以及合規(guī)性等方面,來保證市場上銷售的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),從而保護(hù)公眾的健康和安全?