???FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)流程?
?前期預(yù)備?
?了解FDA要求?:熟悉FDA驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。
?材料審閱?:協(xié)助企業(yè)整理、審閱所需文件材料。
?現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)?
?環(huán)境優(yōu)化?:指導(dǎo)企業(yè)改善生產(chǎn)環(huán)境,滿足FDA標(biāo)準(zhǔn)。
?流程梳理?:協(xié)助企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保合規(guī)性。
?翻譯服務(wù)?
?專業(yè)翻譯?:提供準(zhǔn)確的FDA相關(guān)文件及交流內(nèi)容的翻譯。
?文化適應(yīng)?:確保翻譯內(nèi)容符合FDA的文化及語(yǔ)境要求。
?陪審服務(wù)?
?現(xiàn)場(chǎng)陪審?:在FDA驗(yàn)廠過(guò)程中提供現(xiàn)場(chǎng)陪審支撐。
?問(wèn)題解答?:協(xié)助解答FDA官員提出的問(wèn)題,確保交流順暢。